Novartis suspende testes de terapia para doenças autoimunes após mortes
Três pacientes faleceram durante estudo com rapcabtagene autoleucel; empresa investiga causas
A farmacêutica suíça Novartis anunciou a suspensão temporária dos testes clínicos de uma terapia celular experimental para doenças autoimunes após a morte de três pacientes. A medida visa avaliar os eventos de segurança ligados ao medicamento rapcabtagene autoleucel, conhecido como rap-cel ou YTB323.
A Novartis comunicou nesta terça-feira (1º) a suspensão temporária dos testes clínicos com a terapia celular experimental rapcabtagene autoleucel, também chamada rap-cel ou YTB323, desenvolvida para tratar doenças autoimunes. Segundo o comunicado da empresa suíça, a interrupção abrange a inclusão e o tratamento de novos pacientes enquanto as equipes científicas investigam os eventos de segurança que resultaram na morte de três participantes do estudo.
A terapia tem como objetivo reiniciar o sistema imunológico, oferecendo potencial para controlar doenças do sistema imunológico de forma inovadora. Entretanto, analistas do mercado financeiro demonstram cautela quanto ao real impacto comercial do medicamento, estimando uma receita anual de US$ 648 milhões (aproximadamente R$ 3,34 bilhões) apenas para 2032, segundo levantamento da Bloomberg.
Embora as causas das mortes ainda não tenham sido confirmadas oficialmente, a suspensão temporária do ensaio clínico levanta questionamentos sobre a segurança desse tipo de tratamento, e possíveis efeitos para a percepção e desenvolvimento futuro de terapias celulares para doenças autoimunes.
Apesar da notícia negativa, as ações da Novartis em Zurique subiram até 5,6%, registrando a maior alta em mais de 18 meses. O movimento ocorreu após a empresa anunciar de forma separada os resultados positivos de um comprimido experimental contra esclerose múltipla, também submetido a estudos clínicos avançados.
O primeiro a reportar as mortes e a suspensão dos testes foi o Endpoints News na noite de segunda-feira (31), informação reproduzida por fontes como a Folha de S.Paulo. Até o momento, outras confirmações oficiais sobre as causas dos óbitos ou o futuro da terapia ainda não foram divulgadas.
O que sabemos?
- A Novartis suspendeu temporariamente testes de uma terapia celular experimental para doenças autoimunes.
- Três pacientes morreram durante os estudos clínicos com o medicamento rapcabtagene autoleucel (rap-cel ou YTB323).
- A suspensão vale para a inclusão e tratamento de novos pacientes enquanto se investigam os eventos de segurança.
- As ações da Novartis subiram após anúncio separado de sucesso com um medicamento para esclerose múltipla.
Fontes
- Folha de S.Paulo imprensa
