FDA aprova Mounjaro para reduzir risco cardiovascular em diabéticos tipo 2
Medicamento da Eli Lilly amplia indicação para prevenção de infarto e AVC em adultos com diabetes tipo 2 nos EUA
A Food and Drug Administration dos EUA autorizou o uso do Mounjaro para diminuir eventos cardiovasculares graves em pacientes com diabetes tipo 2, fortalecendo o arsenal contra doenças que acometem milhões de pessoas no mundo.
A agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprovou o uso do medicamento Mounjaro para a redução do risco de infarto e acidente vascular cerebral (AVC) em adultos com diabetes tipo 2 que apresentam maior risco cardiovascular. Segundo a Eli Lilly, farmacêutica que produz o Mounjaro, essa decisão amplia a indicação do remédio, que até então era utilizado para o controle da glicemia em pacientes com essa condição.
O princípio ativo do Mounjaro é a tirzepatida, uma substância que atua nos receptores dos hormônios GIP e GLP-1, fundamentais no controle do açúcar no sangue e na regulação do apetite. Nos Estados Unidos, essa mesma molécula é comercializada sob o nome Zepbound para o tratamento da obesidade, mostrando sua versatilidade terapêutica.
De acordo com a Eli Lilly, a nova aprovação baseou-se em um estudo clínico comparativo entre o Mounjaro e o Trulicity, outro medicamento da própria farmacêutica já consolidado no tratamento do diabetes tipo 2. Nesse estudo, o Mounjaro apresentou uma redução 8% maior no risco de eventos cardiovasculares adversos graves, como infarto e AVC, na comparação direta com o Trulicity.
A aprovação ocorre em um contexto de competitividade entre as empresas fabricantes de medicamentos agonistas de GLP-1, substâncias que estão sendo exploradas para além do controle da diabetes e obesidade, buscando também a prevenção de complicações cardiovasculares. Em 2024, a concorrente Novo Nordisk conseguiu autorização da FDA para o uso do Wegovy, à base de semaglutida, para reduzir o risco cardiovascular em adultos com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular.
O que sabemos?
- FDA aprovou o Mounjaro (tirzepatida) para reduzir o risco de infarto e AVC em adultos com diabetes tipo 2 com alto risco cardiovascular.
- Mounjaro já era usado para controle da glicemia em diabetes tipo 2 antes da ampliação da indicação.
- A molécula tirzepatida atua nos receptores GIP e GLP-1, relacionados ao controle da glicemia e apetite.
- Nos EUA, a tirzepatida é vendida como Zepbound para tratamento da obesidade.
- Estudo clínico mostrou que Mounjaro reduz 8% mais o risco de eventos cardiovasculares graves em comparação com Trulicity, outro medicamento da Eli Lilly.
- Concorrente Novo Nordisk obteve em 2024 aprovação da FDA para Wegovy, à base de semaglutida, para redução do risco cardiovascular em adultos com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular.
Fontes
- G1 imprensa
