Anvisa autoriza Yluméc, nova caneta de semaglutida para diabetes tipo 2 da EMS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova caneta de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS, batizada de Yluméc, que será utilizada no tratamento da diabetes tipo 2. Este anúncio representa uma ampliação da oferta de medicamentos à base de semaglutida no Brasil, especialmente após o término da patente do princípio ativo, segundo informações oficiais da agência reguladora.

O Yluméc contém semaglutida, o mesmo componente presente em medicamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy, ambos da empresa dinamarquesa Novo Nordisk, além do Ozivy, também da EMS. Contudo, conforme o registro publicado pela Anvisa, o novo produto não é um genérico do Ozempic ou Wegovy; ele é classificado como um medicamento similar e “clone” do Ozivy, que foi aprovado em maio deste ano. Esta distinção é importante porque indica que o Yluméc é baseado diretamente no Ozivy, que atua como medicamento matriz para este novo lançamento.

O registro do Yluméc especifica que se trata de uma solução injetável contendo 1,34 mg/mL de semaglutida, destinada à aplicação subcutânea. O Ozivy, de acordo com seu registro, é indicado para adultos com diabetes tipo 2 que apresentem controle insuficiente da doença, devendo ser usado em conjunto com dieta e exercícios físicos. Além disso, pode ser administrado sozinho quando a metformina — outro remédio comum para diabetes — não é tolerada ou está contraindicada, ou ainda em associação com outros medicamentos antidiabéticos.

Embora a aprovação do Yluméc já tenha sido formalizada, o preço do medicamento ainda não foi definido. Para isso, o produto precisa passar pela análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão responsável por regulamentar preços no setor farmacêutico. A expectativa é que a entrada desse novo medicamento contribua para maior concorrência no mercado brasileiro e facilite o acesso dos pacientes a opções terapêuticas eficazes baseadas em semaglutida.

O lançamento do Yluméc integra um movimento recente que inclui ainda a aprovação de cinco novas canetas emagrecedoras à base de semaglutida pela Anvisa, ampliando o uso do princípio ativo para diversas indicações dentro da saúde pública e privada. Esta tendência reflete a crescente adoção da semaglutida para tratar a diabetes tipo 2, considerada uma doença crônica que afeta milhões de brasileiros e que requer controle rigoroso para evitar complicações graves.